从于26日在杭州闭幕的2014年度全国药品冷链物流大会上获悉,随着有关部门监管力度的加大,浙江药品冷链物流监管正渐趋规范。
所谓药品冷链是指需冷藏保管的药品在贮藏、运输等流通过程中应始终处于规定温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。业内人士表示,严格意义上说,药品的保管和运输对温度的要求是比较严格的,并不是如同大家所理解的只有疫苗等需要冷链运输。
我国于2013年开始实施新版《药品经营质量管理规范》(GSP),全面提高了冷链管理药品储存、运输设施设备的要求,将这一行业的质量管理提高到了一个新水平。参会的浙江省食品药品监督管理局徐永先表示,截止今年6月底,浙江省已对88家药品批发企业开展了新修订药品GSP现场检查,其中具有冷链药品范围企业46家,已实现了食品药品监管部门对药品经营企业在库药品温湿度的远程、实时在线监控。
华东医药供应链管理(杭州)有限公司副总经理沈建芳认为,新版GSP的实施将加快我国药品批发企业的进一步整合,将进一步规范我国药品冷链市场,同时,由于目前全球都在大力发展需要冷链技术的生物制品,因此我国冷链市场将会有大跨步提高,形成强者更强、弱者淘汰的局面。
2014年度全国药品冷链物流大会由中国医药商业协会主办,华东医药股份有限公司承办,以“跨界融合、创新优化”为主题,来自国家部委以及各省级质量监管部门、行业专家、重点制药企业代表、批发企业代表、接受药品委托运输企业代表、相关药品冷链技术装备提供商逾200人参与大会。