前不久,隶属于意大利stevanato集团的“欧璧中国”生产基地在江苏省张家港市启动生产。stevanato集团是胰岛素卡式瓶和药用玻璃容器领域的领先制造商。外资企业联手抢夺市场的行动将会给国内医药包装企业带来压力。
目前国内多数医药产品的包装质量档次偏低,65%的医药包装还不到发达国家20世纪80年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。
国内生产的药品包装很多采用的是纸制品,易受潮、沾灰尘。而国际上已采用比较先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且成本低廉。以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜中盒包装成本每个0.03元~0.07元,而纸盒成本每个要0.5元~2元。
在药用玻璃包装方面,国内主要是玻璃材质,发达国家普遍采用中性硼硅药用玻璃。美国药典中对中性硼硅医药玻璃有严格规定,对玻璃制品的抗老化、抗水、耐碱、耐酸、耐腐蚀等性能都制定了相应的标准。中性硼硅医药玻璃的膨胀系数为(46~58)×10-7/℃(0~300℃),亦称“5.0玻璃”。此类产品规格尺寸精度高,能够适应先进的灌装设备;产品理化性能稳定,盛装药品保质期相对较长。我国现在普遍采用的是“半中性硼硅医药玻璃”产品,这种玻璃膨胀系数为70×10-7/℃左右,也叫“7.0玻璃”,其化学稳定性达不到中性要求。在盛装ph值高的药物时,玻璃中的碱性物质极易析出,从而影响药品质量;玻璃中重金属含量也没有明确的要求,很难被国际认可。由于规格尺寸精度差,7.0玻璃容器产品无法在药厂先进的灌装机上应用。除个别发展中国家外,目前国际上大多数国家没有此种配方及其产品。
再看输液包装。国际输液包装市场中玻璃瓶、pp/pe塑料瓶、pvc输液袋和非pvc输液袋共存,而玻璃瓶在我国一直处于主导地位。当今,我国输液产品根据包装材料主要分为玻璃瓶包装、塑瓶包装和软袋包装三类。有业内人士预计,未来30年,我国输液市场将表现出4-4-2格局,即玻璃瓶和塑料瓶输液产品各占40%市场份额,软袋输液产品占20%。从国际上一些发达国家情况来看,日本已经全部用塑料包装替代玻璃瓶。在欧美,pvc输液袋和非pvc输液袋的普及率达到了95%以上。在各种输液包装中,非pvc输液袋所用包装材料、生产工艺、整体设计、使用方法是当今输液体系中最理想的输液包装形式。
医药包装不仅代表着药品的“门面”,其质量好坏还直接影响到药品的安全性。如果药品包装材料质量不好,很有可能因受潮、受光照、进入灰尘等因素而影响到药品的质量,产生霉变、崩解、虫蛀等现象。因此,笔者建议,必须充分重视医药包装生产,不要为了节省成本而忽视包装,同时还要加快产品升级换代步伐。