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华北制药2014营收94.01亿,欧盟风波后获WHO认证

2015/4/24 生物探索

4月21日,华北制药披露2014年报,去年公司实现营收94.01亿元,同比下降24.42%;公司实现净利润4161.82万元,同比增长204.78%,每股收益0.027元。

公司表示,报告期内,公司营业收入下滑的主要原因是公司结合当前经济形势,防范资金风险,压减了风险较大的业务规模;同时调整产品结构,减少负毛利产品销量。

GMP:欧盟风波后,WHO颁证

此前有媒体报道,2015年1月22日,法国国家药品与健康产品安全局宣布,根据2014年11月27日进行的检查结果显示,华北制药集团先泰药业有限公司在欧盟相关检查中出现不合格的现象,因此,其欧盟的相关GMP证书将被收回。

随后,华北制药对此作出回应。根据公司公告,2014年下半年,因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用,并准备在法国注册,而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。2015年1月12日,先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告,显示欧盟在现场检查中有缺陷,不符合欧盟GMP标准。

先泰公司华日工厂收到通知后,立即按照检查报告对其生产运营的相关工作予以核查、完善和整改,并按其规定于1月26日向法国官方提交了整改报告,目前法国官方未对整改报告出具最终结论。

这场“欧盟GMP风波”后,华北制药在WHO收获了好消息。4月9日,华北制药新制剂分厂收到由WHO PQ检查小组发送的WHOPIR(WHO PUBLIC INSPECTION REPORT)报告。报告显示该厂无菌车间粉针生产线注射用硫酸链霉素品种正式通过WHO预认证,标志着新制剂分厂敲开了进入国际高端市场的大门。

2015实现营收超100亿

此次,华北制药还披露了2015年第一季度报告,1-3月公司实现净利润1752.31万元,同比增长170.21%;实现营业收入21.41亿元,同比下降27.19%;每股收益0.011元。公司表示,2015年力争实现营业收入100亿元,利润总额1亿元以上。


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