复星医药最近有点烦。
国家食药监总局(CFDA)颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”,重拳打击临床试验数据作假。日前,CFDA官网披露,新一批的82家药企131个药品注册申请主动撤回。
12月15日晚,包括复星医药、上海医药在内的多家上市公司发布公告,宣称撤回相关药品生产/注册申请。
12月17日,复星医药品牌部相关人士向时代周报记者透露,这是复星医药的主动撤回行为,是基于目前国内市场竞争,调整研发品种的长远考虑。
作为上海复星高科技(集团)有限公司(以下简称“复星集团”)的重要版图,复星医药系复星集团首家上市公司,上市17年来,投资并购整合企业众多。
据其今年上半年年报披露,复星医药参股了迪瑞医疗、金城医药和佰利联等16家上市公司。据时代周报记者了解,上述参股的16家上市公司,大多是复星医药前期投资的,并成为标的公司IPO发起人,直至持有上市公司股权,最后分享投资收益及夯实固有产业版图。
12月20日,复星医药公告称,拟拆分旗下亚能生物技术(深圳)有限公司(以下简称“亚能生物”)赴港上市。21日,复星医药A股涨2.29%,总市值达568亿元。
截至目前,复星集团持有复星医药39.83%的股权,郭广昌为实际控制人,合计持有复星医药18.3887%的股权。
适应政策研发调整
“现在CFDA对这块的临床审查数据非常严格,目前正在整顿,复星医药正好赶上了这波行情。”国内销售盐酸帕洛诺司琼的业内人士告诉时代周报记者。
新一轮的药物注册核查风暴来袭,对药企杀伤力不小,截至目前,陷入“撤回门”的药企已经达200多家,不少药企前期研发费用打了水漂。此前,复星医药就已有药品撤回。
11月24日,复星医药苏州控股子公司向江苏省食药监局药品注册处就撤回法罗培南钠片报生产提交申请。
12月3日,复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司(以下简称“洞庭药业”)向湖南省食药监局药品注册处就撤回盐酸度洛西汀肠溶片报生产提交申请。洞庭药业现阶段已投入590万元研发费用。
算上此次的盐酸帕洛诺司琼,已是复星医药近期第三次撤回药品申报生产申请。
早在2006年6月,国家食药监总局即批准复星医药对盐酸帕洛诺司琼进行临床试验。2012年1月,复星医药控股子公司重庆药友和重庆医工院就该药向重庆市食药监局提交申报生产申请。
时至今日,近10年过去,复星医药仍未拿到该药在国内的相关批文,截至12月15日,重庆药友及重庆医工院现阶段已投入研发费用约400万元。
“临床实验或者试验结果出现问题,才会主动撤回,基本上这种情况的可能性会偏多些。”国内一家生产盐酸帕洛诺司琼的上市药企行业人士分析认为。
复星医药品牌管理部相关负责人则告诉时代周报记者,“这是复星医药的主动撤回行为,现在整个研发和市场竞争环境非常激烈,基于对研发品种调整的长远考虑,才有这样一种主动撤回行为”。
CFDA数据显示,盐酸帕洛诺司琼目前在国内已有包括恒瑞医药、北大医药等在内的多家企业生产。
上述上市药企行业人士告诉时代周报记者,这两年盐酸帕洛诺司琼在国内的销售额持续增长,势头良好,根据IMS MIDASTM 资料显示,2014年盐酸帕洛诺司琼注射液在中国大陆地区的销售额约为9.2亿元。
复星医药作为布局心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统和抗肿瘤等疾病治疗领域的医药企业,盐酸帕洛诺司琼可以很好地在其上述领域的细分产品中作为补充。
“此次复星医药主动撤回生产申请,CFDA就没法对其进行审批,除非后续再报。”一名医药行业人士告诉时代周报记者,如果重新再申报,时间将会非常漫长。
复星医药成资本系族
复星医药原名复星实业,系复星集团首家上市公司,复星医药在复星系版图中占有重要位置。截至目前,复星集团为复星医药第一大股东,占股比39.83%。截至12月21日收盘,复星医药A股整体市值达568亿元。
复星医药更像是一家平台型企业,上市17年以来,投资的企业不计其数,但整体上是围绕药品制造与研发、医药分销和零售、医疗服务,以及医学诊断与医疗器械四大板块,齐头并进。
复星集团医药产业帝国的简史,要从复星医药上市时开始说起。1998年,复星医药在上交所成功上市,这是当时复星集团的第一家上市公司,复星“五虎将”中的郭广昌担任董事长,梁信军、汪群斌和范伟均在复星医药担任董事之职。
与很多老牌上市药企不同的是,复星医药的快速崛起,得益于其内部先进的管理制度。
上市伊始,在郭广昌等人的筹备下,复星医药制定了五年发展战略,即“推进人才、产品和资本共同经营”相结合,把复星医药打造成为“全球化、资本市场化、经理职业化”的强势企业。
与很多企业将研发和营销分开不同,复星医药的事业部建制集中了产品的研发、生产和销售为一体,成为公司强有力的产品营销中心。
“这些企业管理制度理念,在上世纪90年代末期的同行企业中,已属超前。”一名在国内经营药企长达20年的医药人士告诉时代周报记者。
在复星医药上市时,有一张颇为稚嫩的面孔,即是复星医药副总经理陈启宇,其时年仅26岁,系当时12名高管中最年轻的一位,这名年轻人后来成为了今天的复星医药掌门人。
陈启宇是复星集团独立培养起来的高管。经过多年的历练,2004年5月,根据总经理汪群斌的提名,陈启宇从几名副总经理中脱颖而出,担任公司董事会秘书,负责信息披露工作。
此后,陈启宇还担任复星医药财务总监一职,2007年5月,在副总经理位置上熬了近10年的陈启宇,终于被“扶正”,担任复星医药总经理。
2010年6月,时年38岁的陈启宇,从郭广昌手中接过复星医药董事长之职,担任这家在中国颇具名气的民营药企掌门人。
“非常有悟性,是一位学习能力很强的人,平常工作很务实,时刻保持创业者的心态。”据一名长期与陈启宇一起工作的人士向时代周报记者评价道。
陈启宇目前还担任迪安诊断董事、国药控股非执行董事,以及天津药业集团有限公司副董事长。
迪安诊断主营诊断服务外包业务,于2011年7月上市,彼时复星医药子公司上海复星平耀投资管理有限公司(以下简称“复星平耀”)持有其14.10%股权。经过多年股权更迭,截至今年第三季报,复星平耀持有迪安诊断的股权降至2.29%。
国药控股是复星医药2004年投资的企业,系郭广昌投资的“得意之笔”。截至2015年上半年,郭广昌持有国药控股56.79%的股权,为实际控制人。
经过11年的高速扩张,国药控股行业整合加剧,医药分销网络在国内所向披靡,截至2015年6月30日,国药控股下属分销网络已覆盖中国31个省、自治区、直辖市。其直接医院客户数已达12850家(仅指分级医院,包括最大、最高级别的三级医院1752家)
2015年上半年,国药控股实现营收1110.57 亿元、净利润28.89亿元,分别较2014年同期增长17.11%、25.15%。
根据复星医药2015年上半年报披露显示,复星医药已持有16家上市公司的股权,其中持股比例超过1%的上市公司有9家,分别为A股的山河药辅、汉森制药、迪瑞医疗、金城医药、佰利联和迪安诊断,以及境外的重庆银行,持股CVT.NZ3.33%,持股CHEK 6.18%。
投资领域下重注
在未来的复星医药版图中,料将再添一家上市公司。
12月20日晚,复星医药公告称,公司董事会审议通过亚能生物境外上市方案的议案,并同意提请股东大会批准亚能生物首次公开发行H股并在香港联交所主板上市。
亚能生物注册于深圳,主要经营活动为诊断芯片,系复星医药为了加速旗下医学诊断领域业务的发展,于2010年投资的企业,持股比例为51%。
复星医药对时代周报记者称,本次亚能生物首次公开发行H股预计发行的股份数为4000万股(不包含行使超额配售权),约占其经扩大后股本的25%,募集资金用途主要为扩大产能、产品研发、销售渠道建设及并购业务等。
有意思的是,复星医药还特别对外强调,亚能生物不会与复星医药构成同业竞争,“亚能生物与复星医药其他业务板块之间,保持高度的业务独立性,其境外上市不会对复星医药其他业务板块的持续经营运作,构成任何实质性影响。”
复星医药并未披露本次亚能生物的具体上市时间,不过该公司相关负责人告诉时代周报记者,“将根据境外资本市场状况、境内外监管部门的审批进展及其他情况决定。”
“亚能生物境外上市成功获得独立融资平台,有助于其他业务板块通过复星医药直接融资更好地获得发展。”复星医药称,这将会有力促进公司控股整合战略的升级,也会进一步巩固核心竞争力、促进可持续发展。
亚能生物的IPO上市,只是复星医药投资企业上市的一个缩影,这家极具投资眼光的医药平台型企业,擅长通过前期介入目标公司,进行团队管理优化培育,直至辅助独立上市。
2010-2015年上半年,报告期内复星医药的投资额分别为11.90亿元(同比增长54.54%,下同)、15亿元(增长26.05%)、7.30亿元(下降51.30%)、25.89亿元(增长254.37%)、45.64亿元(增长76.27 %),13.99亿元(下降34.12%)。
2013-2015年上半年,复星医药的营收分别为99.96亿元、120.26亿元和59.21亿元,相对应地,上述投资额分别占据当期营收的25.90%,37.95%和23.63%。
在投资领域下如此重注,在国内200多家医药上市企业中,也是独树一帜。
据知情人士告诉时代周报记者,复星医药在发展战略上有3大特点,即内生式增长、外延式并购、整合式扩张,集中优势资源聚焦药品制造与研发。
自陈启宇接任董事长以来,复星医药持续加大了对医疗服务领域的投资,并已基本形成沿海发达城市高端医疗、二、三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局。
据时代周报记者统计,从2010年的和睦家算起,时至今日,复星医药投资了11家医院,2011年投资了安徽济民肿瘤医院(持股70%)和岳阳广济医院(持股55%),2012年投资了宿迁市钟吾医院(持股55%)。
2013年先后投资了安徽中西医结合肿瘤专科医院、南洋肿瘤医院以及佛山市禅城医院。2014年8月,复星医药出资5.11亿元在台州设立台州市赞扬医养投资管理有限公司(暂名,持股75%)。
今年以来,复星医药加大了医院投资步伐,还是沿袭与当地医院合作共建的模式。1月,拟投资齐齐哈尔市第一医院南院(暂名,持股53%);12月,拟投资2.5亿元与温州市中医院共建温州老年病医院,拟出资4亿元投资设立青岛山大齐鲁医院投资管理有限公司(暂名,持股50%)。