3月18日，国家食药总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》，对取消GAP认证事项进行明确部署。

　　一、自公告发布之日起，国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。

　　二、国家食品药品监督管理总局将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理，具体办法另行制定。

　　三、已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。食品药品监督管理部门要加强中药材GAP的监督检查，发现问题依法依规处理，保证中药材质量。

　　四、国家食品药品监督管理总局将会同有关部门积极推进实施中药材GAP制度,制订完善相关配套政策措施，促进中药材规范化、规模化、产业化发展。

　　认证取消，监管或更严

　　中药材是我国历史悠久的宝贵资源，几千年来，以之作为防治疾病的主要武器，对保障人民健康和民族繁衍起着不可忽视的作用。中药材作为一种特殊的产品，其生产加工过程和产品质量都需要严格把控。

　　一直以来，缺乏生产管理规范是中药材面临的主要问题。中药材农药残留、有害重金属含量超标，不合理的开发利用，野生资源消耗速度过快，栽培、加工技术不规范等都是存在的且必须解决的问题。鉴于中药材生产管理规范的重要性，建立符合GAP的中药材种植规范也中药现代化项目的重点内容之一。

　　所以，上文说的取消GAP认证，并不等同于取消GAP。

　　有行业人士对赛柏蓝表示，未来GAP认证取消，药企认为可以大大松口气的话，那就大错特错了。GAP改成备案制后，既是简政放权，也是将药品质量的责任主体完全落实到企业身上，药品质量一旦出现问题，企业将承担完全责任。

　　此外，国家以及各地药监部门已经在加强飞检队伍的建设，也就是说虽然取消的GAP的认证，但是监管力度不减，甚至更加严格。

　　合规大潮已经到来

　　医药行业合规化的大潮已经到来，药材市场作为医药市场中的一环并不能置身事外。

　　虽然GMP认证已经下放到省局，但是在飞行检查常态化、严格化之后，不合规的药企被停产、被收回GMP的数量却一直在增加。未来，医药行业的合规化必将是药监部门接下来的检查重点，对于那些篡改工艺、偷工减料、挂靠走票、偷税漏税的企业，必将在飞检严查中惨败。

　　在飞检风暴中，以往药企靠拼成本、拼价格的竞争路子已经行不通了，可以说已明显是死亡之路。未来，国内药企，包括中药材、中药饮片生产企业，都要在合规的基础上提高产品质量，提升企业竞争力，才能在未来的合规大潮中立足和发展。