昨天下午，北京市食药监局接到举报，启动飞行检查，开展定制式义齿产品使用和生产单位突击检查。检查发现，两家正规企业用无产品注册证原材料生产义齿，现已就地查封。而这两家正是3·15晚会曝光的义齿厂家。

　　曝光 碎钢制义齿 旧牙刷清洗

　　3·15晚会昨天曝光了使用碎钢生产义齿的北口义齿技术研究有限公司。该公司是一家为多家医疗机构提供义齿加工服务的专业企业，该企业具备合法的医疗器械生产资质。

　　央视记者在这里看到，工人铸造普通支架所使用的金属原料形状不规则、大小不统一，并且没有任何标志。而正规的金属原料包装盒上都印有医疗器械注册许可证号，每颗金属原料都是形状规则、大小统一，并且印有相关标志。

　　在瓷都忠诚医疗用品有限公司的铸造车间里，记者也见到了这种形状不规则的金属原料，工人正在用它铸造义齿支架。瓷都忠诚医疗用品有限公司质检部主管说，这种形状不规则的金属原料，在行业里被叫做碎钢，质量相对较差，一般用它来制作价格比较低廉的普通支架。

　　这种材料之所以便宜，是由于其大多是回收料，也有可能是从工业流通过来的材料，按照要求是不能够使用的。

　　北京市食药监局下发的《定制式义齿质量体系检查要点指南》中规定：“铸造金属废料不得再次用于义齿制作”。然而这样不符合义齿支架生产要求的碎钢，在记者调查的这两家义齿加工厂却被大量使用。

　　此外，记者在瓷都忠诚医疗用品有限公司里看到，一台小型消毒柜并没有使用，工人称消毒“没时间”。而在北口义齿加工厂，每一颗义齿在加工完成后，员工都要对其进行清洗。但清洗义齿使用的工具，竟然是员工自己用过的牙刷。出厂前，工厂也没有严把最后一道消毒关。

　　行动 两家涉事厂家均已被查封

　　昨天下午，北京市食药监局接到群众举报，对本市的义齿生产、使用机构进行飞行检查。

　　在位于大兴的北京瓷都忠诚医疗用品有限公司，检查人员发现其库房中有一桶没有任何标签的碎钢以及两箱无中文标识的原料蜡。市食药监局执法人员要求出示上述医疗器械注册证书及供货商资质，该公司行政总监王某表示没有相关材料。

　　市食药监局医疗器械监管处处长孙京昇表示，用于义齿的钢材属于医疗器械，跟普通钢材不一样，必须取得食药监局的批准后才能注册使用。没有取得注册证的，有可能这种钢材为工业废料，用于义齿的制造将存在较大的安全风险。

　　据资料显示，瓷都忠诚医疗用品公司成立十余年，每天生产的成品假牙约100颗，主要流向北京及河北市场。

　　在位于朝阳区的北口义齿技术研究有限公司，同样存在大量无注册证的医疗器械原料，包括合金和支架等。执法人员在现场发现122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品。

　　市食药监局执法人员表示：“对上述违法产品进行扣押，对违法生产车间、库房进行查封，将要求企业暂停生产、限期整改。目前对上述企业已进行立案调查，并向本市各医疗机构发布通告，暂停使用上述两家生产企业的产品。”