3月18日,广东省药监局发布2016年第2号公告,撤销2家药企的GSP证书。
广东正美医药有限公司、广州健安堂药业有限公司2家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。
1广东正美医药有限公司
许可证号:粤AA0200176
证书编号:A-GD-14-0729
注册地址:广州市荔湾区东沙工业园荷景南路19号A栋201之一房
撤销日期:2016年3月9日
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
违法事实:
1.企业未能依法诚实经营。
2.质量管理部门未按要求履行规定职责。3.企业未对个别首营企业的资质进行审核,部分资料不符合要求。4.企业在库发现的不合格药品处理过程没有完整的手续和记录5.企业将药品销售给不具备合法资格的单位。
2广州健安堂药业有限公司
许可证号:粤AA0200403
证书编号:A-GD-14-1089
注册地址:广州市荔湾区十八甫路西兴街14号
撤销日期:2016年3月15日
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信
违法事实:
1.企业未能依法诚实经营。2.质量负责人未按规定履行职责。3.企业未能建立真实完整的采购记录。4.企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。5.药品出库复核未建立完整记录。