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"毒疫苗"事件:药品冷链风险是最大的健康风险

2016/3/23 中物联医药物流分会

山东“5.7亿问题疫苗”案引起社会强烈关注。犯罪嫌疑人庞某某和女儿孙某涉嫌经营25种儿童、成人用二类疫苗,两人从上线疫苗批发企业人员,或者其他非法经营者那里,非法购买疫苗后,未经严格的冷链存储运输,就加价销售到全国18个省市,对于疫苗案件来说,这是全国最大的一起案件。

  专业人士评论说,国家有相关规定,疫苗的存储和运输必须在2℃-8℃恒温之间,否则会引起疫苗失活,如果患者接种未经低温冷链运输的疫苗,首要风险是无效免疫,以狂犬病为例,接种者一旦免疫无效就会感染发病,甚至会威胁生命安全!

  国家食品药品监督管理总局、公安部、国家卫生计生委21日联合发布做好非法经营疫苗案件查处工作的通知,要求地方各级食品药品监督、公安和卫生计生部门要立即成立联合工作组,共同做好非法经营疫苗案件涉案产品处置和案件查办工作。国家食品药品监督管理总局网站发文称,9家药品批发企业或为涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。

  截止本公众微信平台发文前,山东食药监局共梳理出向庞某提供疫苗及生物制品的上线线索107条,从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条,涉及全国24省市,另外还有300名买卖疫苗的人员名单。对于上述线索,山东食药监局正在组织调查核查,发现违法行为将会同公安部门进行处理,对涉及外地有关线索已向当地进行通报。

  涉及24省市

  安徽:合肥、阜阳

  北京

  福建:南天

  甘肃:兰州

  广东:汕头

  广西:南宁

  贵州:贵阳

  河北:石家庄、保定、衡水、邯郸

  河南:鹤壁、南阳、郑州、平顶山、新乡、开封

  黑龙江:佳木斯

  湖北:武汉

  吉林:长春

  江苏:南京、泰州、连云港

  江西:南昌、赣州

  重庆

  浙江:温州

  四川:成都、眉山

  陕西:西安、延安

  山西:太原

  山东:济南、济宁、滨州、聊城、泰安、潍坊、临沂、青岛、淄博

  湖南:长沙、岳阳

  辽宁:沈阳、阜新、朝阳

  内蒙古:赤峰、乌兰察布

  新疆:乌鲁木齐

  药监部门:加强飞行检查等多种方式检查

  “毒疫苗”流入市场,人们首要想到的是药监局的责任。是不是各地方药监局没有监管到位?广东省食品药品监管局21日傍晚回应,广东现有经营疫苗的药品批发企业26家,历年都是药品监管企业,每年开展不少于两次以上的飞行检查,广东省疾控中心也回应,省疾控疫苗采购,都是向持有省级食药监部门颁发证件的企业购买,每一支疫苗都有国家食药监颁发的合格证,而且所有疫苗的存储、配送都有遵守严谨的规范,广东省疾控中心从未向无上述资质的企业或个人,采购任何疫苗。

  疾控和食药监管部门把好关,保障药品的来源,接种疫苗要到正规的医疗点接种,不过仍有一些来源不明的疫苗流入市场,大多是贫困或偏远地区,疾控中心和监管机构是否应该对医疗技术不发达的地区加强监管,让那些非法经营疫苗的人没有市场可做,并且普及疫苗冷链的常识,对患者负责。

  流通企业:保障药品储存和运输环境

  虽然保障了疫苗来源没有问题,但是谁又能保障疫苗的储存和运营环境呢?这次山东查办的“毒疫苗”,引发社会的巨大反响。从政策上来说,新版GSP对药品的冷藏及运输都有有严格的要求,规范了药品经营和生产企业,然而,企业投入大量资金在设备设施方面,却仍然发生药品冷链温控不到位,药品冷链断链的案例层出不穷,药品冷链物流一直是业界深思的话题,除了政策和硬件设施,不同于其他品类的物流,药品物流更需要专业性强、文化素质高的人才,药品安全出了问题,不仅关乎企业的社会责任感,同样也是考验从事药品物流工作者的道德责任感。

  公安部及相关执法部门:应当严格查处非法经营者

  药品风险就是人们的健康风险,此次案件对社会造成了极大负面影响,同时也给公安部及执法部门敲响了警钟。山东警方查获“5.7亿毒疫苗”,据了解,嫌疑人庞某某就因为同类前科被判三年有期徒刑,缓刑5年,没想到这次犯罪嫌疑人依然不知悔改,多少名儿童、多少位患者因为接种无效疫苗受到生命安全的威胁,这种危害生命安全的行为不仅受到了社会道德的谴责,更应该受到法律的严格制裁。


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