你的位置:首页>企业动态>丽珠医药:新药获药物临床试验批件

丽珠医药:新药获药物临床试验批件

2016/4/6 大智慧阿思达克通讯社

丽珠医药(33.5, -0.45, -1.32%)(01513.HK) 公布,旗下全资子公司丽珠制药的一款自主开发的化学药3.1类新药,头孢替坦二钠注射剂及原料药,分别获国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》及核准签发的《审批意见通知件》。

  该药适用于易感菌所致腹内、皮肤软组织感染和尿路、下呼吸道及妇产科等感染。截至目前,公司注射用头孢替坦二钠及原料累计投入的研发费用约290万元人民币(下同)。头孢替坦二钠相关产品未进入国内市场。
  公司在取得注射用头孢替坦二钠及原料的正式临床批件后,需进行临床研究,初步预计需要2至3年完成临床研究,期后,公司须提交申报生产,获批后,通过原料GMP核查后方可上市。


栏目最新
  • ·零担快运梯队生变、阵营分化,给谁创造了机会?
  • ·刷新纪录,领跑速度|福田汽车全球产销达成1100万辆
  • ·圆心医科发布2023智慧医院互联网平台解决方案
  • ·河南医药智能制造领域首个智能无人仓落地 日日顺赋能利欣制药打造行业样板
  • ·箱讯ANYCASE智慧物流3.0焕新上线!打造“数字金融”全新国际物流模式
  • ·行稳致远,医药行业合规生态再升级——新版RDPAC行业行为准则在京发布
  • ·黄马甲 | 为城市居民提供美好生活便利配送
  • ·百时美施贵宝携“中国2030战略”深化“内外双循环”策略
  • ·百时美施贵宝携12款全球创新成果亮相第五届进博会
  • ·海正药业创新六十余载,突破技术壁垒,迎医药发展黄金时代
  • 推荐文章
  • ·API China
  • ·2018生物大分子药物论坛
  • ·2018医药物流中国行·河南站随行企业征集函
  • ·2016国际医药供应链峰会在海口盛大举行!
  • ·第三届中国医药物流行业年会在海口盛大举行!
  • ·走进校园| 医药物流大讲堂圆满举行
  • ·Aramex和新桥制药公司成为合作伙
  • ·秦玉鸣会见RX360国际医药供应链联盟CEO Mark Paxton
  • ·全球67位医药供应链专家谈医药供应链的机遇与挑战——DSV市场监测
  • ·“聚力突破,开创新局”丨思齐第三届医疗市场年会
  • Baidu
    map