今日（4月26日），山东省药监局发布2016年第2号收回药品GMP证书公告，收回3家药品生产企业药品GMP证书。
据了解， 威海仁济中药饮片厂、烟台国康中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司等3家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，山东省药监局依法收回其《药品GMP证书》。
另据医药手机报统计，今年以来，山东省药监局共收回了4家药企的药品GMP证书，除上述3家外，山东千草堂中药饮片有限公司于今年1月25日被收回药品GMP证书。
可以看出，上述4家药企被收回的4张药品GMP证书的认证范围均为中药饮片。这也意味着，中药饮片企业依旧是药监局GMP检查的重点。
据了解，中药饮片GMP认证的检查项目共有111项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。
而被收回GMP证书的原因，包括了中西药生产交替共线、编造虚假检验报告、中药材霉变、涉嫌生产假冒中药饮片、涉嫌贴牌生产中药饮片、涉嫌出借包材及生产场所等。
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