征求意见稿明确，国家建立追溯制度，企业建立追溯体系。食品药品生产企业对其原辅料来源、产品销售去向，食品药品经营企业对其购进和销售的产品，均须采取适宜的记录或标识方式，并保存相关记录信息和票据凭证。医疗器械使用单位必须对购入的第三类医疗器械，妥善保存其原始资料，确保信息具有可追溯性。对购入的植入性和介入类医疗器械建立使用记录，植入性医疗器械使用记录须永久保存，并使用计算机系统进行有效管理。