药品市场问题依存

　　省食药监局局长徐恒秋指出，全省药品批发企业现有237家一次性通过了GSP认证，212家被责令限期3个月内整改后重新认证;全省药品批发企业由认证前的608家减少到目前的449家，150余家药品批发企业被注销了《药品经营许可证》。药品批发企业总数虽有所减少，但小、散、乱的问题仍未根本解决，如少数企业挂靠走票成为“潜规则”，为假劣药品披上合法外衣混入市场提供了机会;冷链药品管理问题较多，流通过程中温度超标，威胁药品质量安全，存在较大风险;票、货、款不一致问题普遍存在;有的企业想方设法逃避监管，或伪造药品采购来源、虚构药品销售流向，或篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，或隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证等。

　　食药监把脉找“病因”

　　“上述问题究其原因，有客观方面的，但更多的是主观方面的原因。 ”徐恒秋分析道。

　　一些企业“重经营，轻管理”，履行主体责任不认真，已有制度不落实、不执行，甚至有的企业受利益的驱动，质量意识淡薄，管理混乱，无视国家法律法规、无视监管、违法乱纪。

　　有的企业“重效益，轻质量”，守法诚信意识淡漠，或出于拜金逐利，或困于恶性竞争，以牺牲质量安全为代价，违规经营谋取利益，给公众健康带来隐患和危害。有的企业通过GSP认证后就放松了对GSP的遵守;有的企业为增加利润，降低成本，严重违反GSP的要求;有的企业质量负责人不能认真履行职责，企业质量管理关键岗位人员频繁变更，主要岗位缺乏专业人员等。

　　此外，药品流通监管力量薄弱，少数监管人员业务不熟、责任心不强、能力不够或碍于情面等原因导致监管不到位，也是药品市场存在乱象的原因之一。

　　“紧箍咒”后再掀整治风暴

　　按照国家食药监总局《关于开展药品流通领域违法经营行为专项整治的公告》要求，约谈药企之后，省食药监部门将开展药品批发企业专项整治工作。大力落实企业主体责任，积极推进风险等级管理。

　　省食药监局将按照风险等级实施监管，对高风险企业，每年检查频次不少于3次。督促企业落实主体责任，将监督检查、公示通报、约谈警示、信息公开，作为落实企业主体责任的重要手段。引导企业诚信自律、规范管理，做到防微杜渐，防范未然。

　　省食药监局要求各地结合监管实际，认真制定专项整治工作方案，抓好组织实施。通过专项整治，强化企业质量安全第一责任人意识，规范药品经营行为，解决当前药品流通领域存在的突出问题，提高企业质量安全管理水平。