安徽省食药监在今年的药品流通领域专项整治行动中,收回GMP、GSP证书18张。8月22日,安徽省食药监局决定对因违规经营而收回证书的18家药企启动立案调查。
18家违规药企“GMP或GSP证”被收回
今年4月份,安徽省食药监局启动了为期6个月的
药品流通领域专项整治行动,集中整治全省药品流通领域中存在的挂靠经营、过票走票、非法回收药品、非法经营疫苗等严重违法违规经营行为。
截止8月10日,安徽省食药监局直接收回GMP、GSP证书有18张,其中GMP证书3张,包括安徽艾珂尔制药有限公司、芜湖博英药业科技股份有限公司、香港九华华源集团滁州药业有限公司。
GSP证书有15张,包括安徽华源佑众
医药有限公司、安徽爱特运通医药有限责任公司、安徽同安堂医药有限公司、安徽省康元医药有限公司、安徽省柯斯达医药有限公司、安徽天怡药业有限公司、安徽阜阳润生源药业有限公司、安徽瑞泰药业有限公司、安徽亳州三真医药销售有限公司、安徽省弘顺医药有限责任公司、安徽恒信医药销售有限公司、安徽省泗县医药公司、安徽省肥东县医药公司、安徽振兴美莱医药有限公司和安徽绿源医药有限公司。
立案调查 净化市场环境
日前,安徽省食药监局发出《关于加强对已收回药品生产经营质量管理规范认证证书
企业立案查处工作的通知》,要求有关食药监部门履行属地管理责任,对已收回
GMP、
GSP证书的企业(含省局收回的企业),从快立案,依法调查处理。
安徽省食药监局要求各市食药监局必须将直接收回GMP证书、GSP证书的有关材料移送市局稽查部门,做到有案必移、查处到位,防止以改代罚、执法不严;对案件调查中发现涉嫌犯罪的,一律移送公安机关并抄报同级检察机关。此外,要对已收回GMP、GSP证书企业的信息及立案查处情况、当月收回和发还GMP、GSP证书信息,以及立案和案件查办进展情况及时追踪。
省食药监局表示,今年以来,各级食药监管部门加大日常监管、飞行检查、专项监督检查工作力度,对严重违反《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业收回其GMP、GSP证书,让挂靠、走票等非法经营行为无处藏身,既净化了市场环境,又增强了企业自律意识。如果消费者或药企从业者发现药业违规现象,请及时拨打12331进行举报。