哈佛医学院研究人员查遍数千份相关资料发现，美国处方药药价全球最高，幕后推手竟是政府！美国为何存在药价危机？又该如何解决？

美国药价高已经成为一个不争的事实。最近肾上腺素药物EpiPen的价格10年上涨5倍在美国引起了轩然大波，EpiPen已然成为美国人的“头号公敌”。然而这只是高药价的冰山一角。

为弄清药价居高不下的原因，哈佛医学院（Harvard Medical School，HMS）研究了自2005年1月至2016年6月间发表的数千份相关资料。研究发现，政府支持下的药企垄断是导致美国处方药药价奇高的首要原因。药价危机问题错综复杂，要彻底解决绝非易事。其主要问题如下：

1.美国处方药由制药商自己定价，而其他国家的药物价格则由政府部门介入商定或通过调整医保覆盖范围的方式来调控。

2003年，美国民主党议会推行医保处方药福利（Medicare drug benefit）， 自此医疗保险（Medicare）失去商定药价的权利。同时，医疗补助计划（Medicaid）必须无条件覆盖药监局（Food and Drug Administration，FDA）批准的所有药物。Express Scripts（快捷药方公司）和美国联锁药业巨头CVS Health等第三方药店贿赂处方药监管人员，让其按照吩咐人为调整市场份额，其他企业根本无法参与定价。

2.政府支持药企垄断药物，禁止仿制药进入市场拉低价格。

为了鼓励创新，美国引进专利体系，制药商可垄断专利年份达20年及以上的药物，且拥有罕见病药物等的独家经营权。而研究表明，制药商有时候会采取不正当手段来维持垄断经营。花招多得很，但多少都跟改进药物的非治疗性性状有关，如通过给药片加糖衣来骗取专利。

另外，利用“有偿延迟协议“（pay-for-delay settlements，原制药商向其仿制药申请企业交纳高额“延迟”补偿金）来延长其到期专利药物的独家销售时间也是常用伎俩。这一行径非常恶劣，因为如果市场上有两家生产商，则药价会下降将近一半，若有五家生产商，则药价会下降将近70%。

3.FDA 对非专利药物的审批时间过长。

研究发现，美国食品及药物管理局（Food and Drug Adiminstration， FDA）在审批方面有滞后性，一般仿制药企需要等三、四年才能获准生产到期专利药。

4.州立法律及联邦政策限制仿制药品对药价格的影响。

美国许多州的法律都要求药剂师取得患者许可才能换用非专利药。据报道，仅因这一条，2006年，联邦医助（Medicaid）为品牌名为“舒降之”（Zocor）的辛伐他丁（simvastatin）耗费了198万美元。舒降之是昂贵的品牌药，而许多仿制药可替代它，且更为便宜。由于药剂师未申请患者的换药许可，继续使用这种品牌药，联邦医助只能为这种昂贵的“品牌药”埋单。

5.研发费用高只是幌子。

一提起处方药价格虚高，制药企业总是以“研发费用高”来搪塞。而研发费用绝非真正原因。新药研发一般由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health，NIH)通过政府补贴的方式来资助， 或者由风险资本来投资。例如，索非布韦（sofosbuvir，一种抗丙肝药物）的后期研发就是由吉利德科学公司（Gilead Sciences）资助进行。企业只需要拿出利润的10%到20%作为研发经费，而药品标价高低主要取决于市场承受力的大小。

不难看出，美国药价虚高原因错综复杂，药企游说团（各大药企会买通一些议员以争取有利的医疗政策）在议会中影响力巨大，且议会内部僵持不下，医疗保险根本无法干预处方药价格。要让药价步入正常轨道，任重道远，也非单方可为。决策者要制定更加严格的政策来监管专利保护和独家经营权的相关事宜。同时，医生也不应只是旁观者。

原文来源：KHN

原文标题：Government-Protected ‘Monopolies’ Drive Drug Prices Higher, Study Says