2016年上市公司半年报显示,医药研发投入超过1亿元的药企有20家,分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中,恒瑞医药以4.9亿元的研发费用位居榜首。
恒瑞医药
2016年上半年,公司累计投入研发费用4.89亿元,与去年同期相比上升38.76%。
报告期间,公司加强合规管理,完善研究院管理制度,梳理管理流程,加强项目管理,组建合规检查组,严格按照国家食药监总局公告及GCP等要求,对已开展的临床项目全面进行自查、整改及完善工作,确保研究工作有序、有效、合规进行;公司积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作,报告期内已递交替吉奥胶囊、厄贝沙坦片、盐酸氨溴索片的参比制剂备案材料。此外,报告期内共获得临床批件37个,其中3个为创新药:SHR1210、SHR7390、SHR1314。报告期内,提交国内专利申请64件、PCT专利申请13件,获得国内专利授权11件、获得国外专利授权13件。
复星医药
2016年上半年,集团研发费用合计4.89亿元。
报告期内,药品制造与研发板块专利申请达37项,其中:包括美国专利13项、PCT申请2项;本集团药品制造与研发板块获得专利授权13项,均为发明专利。湖北新生源的乙酰半胱氨酸及盐酸组氨酸原料药、重庆药友的盐酸法舒地尔原料药、苏州二叶的注射用胸腺五肽获得生产批件。
研发费用投入占比
在研发费用投入占比方面,比例超过10%的有15家,分别为海虹控股、沃森生物、双成药业、里邦仪器、九安医疗、广生堂、智飞生物、赛升药业、奥瑞特、迪瑞医疗、海思科、博晖创新、万孚生物、精华制药、博济医药。其中,海虹控股、沃森生物的研发费用投入占比近乎50%。
海虹控股
2016年上半年,公司研发费用为0.48亿元,较去年同期增加172.05%。
报告期内,公司持续加大研发投入力度,逐步完善了用于医保基金运筹管理的智能决策平台、医疗质量评价系统、DRGs结算辅助系统、参保人健康档案系统等,PBM业务已经由费用审核升级到基金运筹辅助、质量评价、结算评审、大数据管理,形成了有力的技术支撑,奠定了医保第三方经办业务的服务基础。
沃森生物
2016年上半年,公司研发费用为1.33亿元,较去年同期增长5.77%。
报告期间,公司集中力量继续推进重点新产品的注册申报和临床研究。公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗顺利进入Ⅲ期临床试验阶段。子公司上海泽润预防性HPV疫苗Ⅲ期临床持续开展妇科随访收集病例以及临床样本检测的工作。子公司嘉和生物注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体(曲妥珠单抗)进入Ⅲ期临床试验阶段;注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体(英夫利昔单抗)临床研究进展顺利。重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液(阿达木单抗类似药)在韩国开展的I期临床试验基本完成。嘉和生物研发的抗PD-1单抗产品(杰诺单抗注射液)申请临床研究获得受理。