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最强清单:专利药、首仿药、保密处方药、海外上市药...

2016/9/13 国家食品药品监督管理总局

2016年9月9日,江苏省药品采购中心公布了2015年江苏省药品集中采购申报资质审核情况,共有28654个药品厂家品规参与招标,其中31%是低价药。28654个药品厂家品规属于6177个通用名,这从侧面反映了随着药品采购招标的政策推进,医院在销常见的通用名有可能缩减到10000个以下。
  保护期内的专利产品有65个,其中国内生产厂家的产品有16个,江苏恒瑞 医药股份有限公司和北京凯因科技股份有限公司各有2个产品在专利保护期内。专利已过期的产品共466个。
  表1 在专利保护期的国内生产厂家产品
药品名称
生产企业
盐酸安妥沙星片(薄膜衣)
安徽环球药业股份有限公司
重组人干扰素α2b阴道泡腾片
北京凯因科技股份有限公司
重组人干扰素α2b注射液
北京凯因科技股份有限公司
盐酸埃克替尼片(薄膜衣)
贝达药业股份有限公司
康柏西普眼用注射液
成都康弘生物科技有限公司
帕拉米韦氯化钠注射液
广州南新制药有限公司
复方米非司酮片
湖北葛店人福药业有限责任公司
艾瑞昔布片(薄膜衣)
江苏恒瑞医药股份有限公司
甲磺酸阿帕替尼片(薄膜衣)
江苏恒瑞医药股份有限公司
注射用美洛西林钠舒巴坦钠
山西仟源医药集团股份有限公司
重组人5型腺病毒注射液
上海三维生物技术有限公司
阿德福韦酯片
上海益生源药业有限公司
马来酸依那普利叶酸片
深圳奥萨制药有限公司
阿利沙坦酯片(薄膜衣)
深圳信立泰药业股份有限公司
复方福尔可定糖浆
宜昌人福药业有限责任公司
阿德福韦酯胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
  数据来源:江苏省药品采购中心 识敏信息整理
  江苏省本次还公布了首仿药名单701个,识敏信息发现目前江苏报名的产品中,首仿药最多的厂家是江苏恒瑞医药股份有限公司,其次是江苏豪森药业股份有限公司和齐鲁制药有限公司。若以注射剂统计,江苏恒瑞依然以15个首仿注射剂排名第一,其次是江苏豪森的7个,海正辉瑞以6个排名第三。
 表2 首仿 药品数量厂家排名
生产企业
首仿药品数量
江苏恒瑞医药股份有限公司
23
江苏豪森药业股份有限公司
15
齐鲁制药有限公司
15
正大天晴药业集团股份有限公司
13
丽珠集团丽珠制药厂
12
重庆华邦制药有限公司
11
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
9
海正辉瑞制药有限公司
8
山东罗欣药业集团股份有限公司
8
四川科伦药业股份有限公司
8
  数据来源:江苏省药品采购中心 识敏信息整理
  江苏省认可的国家中药保护处方有23个,云南白药集团股份有限公司所拥有的云南白药系列共有3个进入国家中药保护处方。云南白药是拥有最多国家中药保护处方的生产厂家。有3个中药注射剂属于国家中药保护处方,分别是贵州益佰制药股份有限公司的艾迪注射液,江西青峰药业有限公司的喜炎平注射液和天津红日药业股份有限公司的血必净注射液。
  表3 国家中药保密处方的厂家产品
生产企业
药品名称
东阿阿胶股份有限公司
复方阿胶浆
福建众安药业有限公司
安多霖胶囊
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
苁蓉通便口服液
广州白云山奇星药业有限公司
华佗再造丸(浓缩水蜜丸)
贵州益佰制药股份有限公司
艾迪注射液
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
仙灵骨葆胶囊
吉泰安(四川)药业有限公司
心元胶囊
江西济民可信金水宝制药有限公司
金水宝片(薄膜衣)
江西青峰药业有限公司
喜炎平注射液
九芝堂股份有限公司
赤丹退黄颗粒
内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司
麝香通心滴丸
厦门中药厂有限公司
八宝丹胶囊
厦门中药厂有限公司
新癀片
山东沃华医药科技股份有限公司
脑血疏口服液
山西广誉远国药有限公司
龟龄集胶囊
山西双人药业有限责任公司
点舌丸(水丸)
陕西郝其军制药股份有限公司
复方皂矾丸(小蜜丸)
天津达仁堂京万红药业有限公司
京万红软膏
天津红日药业股份有限公司
血必净注射液
西藏奇正藏药股份有限公司
消痛贴膏
云南白药集团股份有限公司
云南白药胶囊
云南白药集团股份有限公司
云南白药气雾剂
云南白药集团无锡药业有限公司
云南白药膏
  数据来源:江苏省药品采购中心识敏信息整理
  暂无产品被江苏省认可为中药一级保护品种,同样地也无产品通过质量一致性评价的仿制药品。国内药品生产 企业已在欧盟、美国和日本获准上市的仿制药若视为过一致性评价的产品,江苏省本次 招标共有103个国内产品可视为过一致性评价,其中24个是口服制剂。国药集团致君(深圳)制药有限公司是拥有此类产品最多的生产企业,共拥有15个产品;其次是深圳立健药业有限公司和海南斯达制药有限公司,各有11个产品。
  表4 欧美日上市的国内厂家产品数排名
生产企业
海外上市药品数
国药集团致君(深圳)制药有限公司
15
深圳立健药业有限公司
11
海南斯达制药有限公司
11
海南卫康制药(潜山)有限公司
8
浙江京新药业股份有限公司
8
无锡凯夫制药有限公司
7
深圳华润九新药业有限公司
7
浙江华海药业股份有限公司
6
华北制药金坦生物技术股份有限公司
3
江苏恒瑞医药股份有限公司
3
齐鲁制药(海南)有限公司
3


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