在中国，现有的3500种 药品中，专供儿童使用的仅60多种，占总数的1.7%；至少50%的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。

　　我国每年约有3万儿童因用药不当造成耳聋。在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例，从2012年的53%上升到了2014年的73%。

　　昨天，浙江大学医学院附属儿童 医院药物临床研究机构办公室主任倪韶青博士告诉记者，这是多年来存在的老问题，至今还没有得到很好的解决。“说明书上没有信息，是因为没有临床信息，因为伦理的原因或者家长不理解，儿童用药的临床试验很难开展。”

　　早在2008年时，倪韶青就曾经做过一个调查，她统计了过去15年里儿童专用药品的数量，发现这些年间，儿童专用药并没有增加。

　　而从2008年之后，也没有增加过。

　　专用儿童用药如此短缺，医院只能以成人药物和剂型来代替，或者根据大孩子的使用情况，酌情给低年龄段儿童使用。比如阿奇霉素，6个月以下的孩子能不能用？用多少剂量？说明书里并没有明确说明。

　　但如果有治疗需求，确实需要使用，医生只能通过经验、查 文献等方式，来确定用量；同时，通过密切的监测，确保孩子的安全。

　　一些家长有过这样的经历，给孩子配了药，但1/3包怎么倒？1/5颗药片怎么掰？

　　倪韶青还记得，二十多年前自己刚到药房工作时，一枚小药片要磨成粉，再分成几份给家长，最多的时候要分25份。这么多年过去了，这种情况依然没有改变。

　　说明书里没有说明用量，孩子到底该吃多少？

　　倪韶青告诉记者，目前常用的方法是，以体重、体表面积或者根据年龄，在成人的基础上，按比例进行折算的方法确定药量。但对孩子来说，这不是最理想的用药情况。

　　儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程也不同，不同年龄、体重的儿童之间，也存在差别。以新生儿（指出生0～28天的宝宝）为例，宝宝代谢发育有很大的差别。所以，一个简单的公式模型很难精确评估儿童的用药量。“肾功能的发育成熟，是一个不断变化的过程，它不是线性的；还有一种影响药物代谢的酶活性的变化，也不是线性的，但临床儿科用药很少考虑这个因素。”倪韶青说。

　　这些细微的差别，关系着宝宝的用药安全。

　　倪韶青透露，调查显示，成人的用药 不良反应率在6%左右，而 儿童用药不良反应率有12.9%，新生儿更高，为24.4%，越年幼越严重。所以，儿童用药更需要“量身定制”。

　　而完成这个工作，需要大量的临床研究来支持，但是现实情况却很难做到，“一方面是出于伦理的考虑，要保护儿童；另一方面，家长比较宝贝孩子，不愿意让孩子参加临床试验，哪怕是完全无害的。”

　　这段时间以来，倪韶青正在为三种药物进行4期临床试验招募受试者。4期临床试验是针对已经上市的药物，为安全性和有效性搜集更加广泛的证据。

　　这三种药物，一种是用于治疗性早熟的药物，一种是生长激素类药物，还有一种是耳鼻喉科的用药，都是已经上市的，门诊很多孩子也在用，如果参加临床试验，孩子可以免费用药，但依然很少有家长愿意。

　　如果对你的孩子无害，对其他孩子有帮助，你是否愿意带孩子参加临床试验？倪韶青在家长中做过这个调查，有40%的家长选择了中立，“让公众增加对临床试验的了解，这部分人还是可以争取的。”