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29新品种将列入新一批优先审评药品名单

2016/11/1 国家食品药品监督管理总局

近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示了新一批拟纳入优先审评程序的药品注册申请名单。公示名单共包括20个品种,纳入优先审评的依据包括重大新药创制专项、儿童用药、肝病/艾滋病等重大疾病以及WHO消灭脊灰行动计划相关品种、首仿药品种等,涉及的上市公司包括丽珠集团、恒瑞医药、海思科、信立泰等,其中丽珠集团的注射用艾普拉唑和恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为上市申请,其余均为临床申请。


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