近日，FDA官网挂出其对北京太阳药业有限公司的警告信。该警告信列举了北京太阳药业有限公司如下缺陷：

1、拖延、拒绝，或限制检查，或拒绝允许FDA检查。如，FDA在仓库外面发现仓库里面有一些贴有标签的桶而想进入仓库检查时，阻拦检查员进入仓库。直到第二天才让进，但是桶已经被移走了。

2、实验室数据造假，如，重复测试直至合格，篡改实验结果，删除重复测试的实验数据，并回复FDA时说删除重复测试的结果是为了减少硬盘里面的色谱图的存储量，该回复也受到FDA的质疑。

3、记录造假，如，倒填7批批记录被FDA检查官逮个正着。检查时，实验室人员正在搬运一大堆松散文件被要求检查。结果发现许多部分完成的质量受控数据表和写有样品重量数值的便签条记录，并与正式记录对比发现较大差异。

该公司回复说打算记录通过质量部门分发并盖章进行控制，但是FDA并不认可这种做法，FDA认为，除非质量部门通过恰当的遍页和对账或其他合适的方法对文件进行控制，一个印记系统是不足以确保数据被同步记录的

4、对FDA撒谎，如，声称已经停产某产品，然而FDA检查员似乎拥有侦探头脑，通过对该公司的检验数据历史和批号规则判断该厂撒谎。该公司回复FDA说那些检验其实是为了给员工培训而进行的检验，然而FDA并不接受这种说法。