30日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”或“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的氢溴酸沃赛汀片《药物临床试验批件》。
氢溴酸沃赛汀主要用于治疗成人重度抑郁症,重度抑郁症是最常见的心境障碍,对患者个人履行日常职责的能力造成实质性损害。氢溴酸沃赛汀直接调节血清素受体的活性和抑制五羟色胺(5-HT 转运体)发挥抗抑郁和抗焦虑作用,改善认知、学习和记忆功能。
据了解,该药尚未批准进口,如临床顺利又是一个寡头品种,同时再次证明康弘药业的研发能力,公司产品的深度和广度不断扩展,发展均衡。
公司表示,在收到氢溴酸沃赛汀片临床试验批件后,将根据实际情况按照国家
药品注册相关规定和要求开展后续工作。