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全球最大仿制药企被罚款36亿

2016/12/27 FX168财经报社

全球最大仿制药企业、以色列Teva制药工业有限公司(TevaPharmaceutical Industries Ltd)在周四(12月22日)表示,同意支付5.19亿美元(约合36亿人民币)以解决触犯美国《海外反腐败法》(Foreign CorruptPractices Act,简称FCPA)相关法规的费用。

  和解协议包括暂缓起诉协议和对Teva的临时独立合规监控。
  Teva表示,与司法部(Departmentof Justice)和证监会(Securities and Exchange Commission)的和解涉及公司在乌克兰、墨西哥的行为和在俄罗斯的子公司的认罪,公司自愿配合调查。
  根据FCPA法案规定,贿赂外国政府官员以赢得业务,无论是直接付款还是通过其他方式,如奢侈娱乐或支付国际旅行帐单,都被视为犯罪行为。
  Teva方面公开的信息显示,自2012年以来,公司已经采取了相关措施来解决治理问题,包括任命全球合规主管以及终止有问题的业务关系。在本月初,Teva正在调查由一位匿名举报的关于公司在罗马尼亚贿赂国家医疗 保健工作者一事,但并没有透露具体不法行为的相关细节。
  这并不是Teva第一次被罚。
  公开资料显示,2015年5月,美国联邦贸易委员会(FTC)宣布,Teva已同意支付12亿美元,以了结其子公司Cephalon非法阻碍睡眠障碍药物Provigil的仿制药竞争所引发的诉讼和索赔要求——此次和解源自FTC于2008年发起的一项诉讼,Cephalon被控向仿制药生产商付费,使他们放弃挑战Provigil的专利,从而延缓仿制药上市,达到保护该药垄断地位的目的。
  2011年10月,美国法官裁定Teva子公司及其他两家制药商必须向三名结肠镜检查(Colonoscopy)患者支付1.625亿美元的惩罚性赔款,因为它们出售的麻醉剂Propofol致使后者感染了丙型肝炎(hepatitis C)。


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