今年圣诞节成为了医药人的诅咒夜。央视新闻直播间在平安夜播出“医药回扣泛滥”的暗访视频后,医生和医药代表圈都炸开了锅。随即,焦点访谈又在圣诞节“向高价医药耗材说不”。医生们多觉得这无疑将激化医患矛盾,而医疗行业“代表们”则吐血感叹“年关难过”。
与医生和医药代表们所希望的不同,该暗访虽历时八个月,却并未道出“回扣”和“高价”最本质的原因,央视也未对其他媒体“更深层次”的报道有任何回应。不过,该新闻播出后很快引起了涉事医院及当地卫计委、国家卫计委的高度重视,所涉药物和医生、医药代表从视频里一并被揪出,甚至被停药、停职等。
暂且不论所涉医生和药代的后续状况,因必然有人要为此事件背锅,而怎么背似乎已不重要(也只能看看了不是吗(⊙﹏⊙)),而涉事药品则有三种。
先是华山医院自纠所涉药物:“视频中有关神经内科的医药代表为立普妥(阿托伐他汀钙片)、维诺丁(加巴喷丁)的医药代表。华山医院立即停止使用涉事药品,对涉事厂家予以停止供药,并约谈相关企业负责人,诫勉谈话,一旦核实违规行为,将列入企业黑名单。”
接着是上海卫计委26日发通知要求调查并上报立普妥、维诺丁及同通用名药品的使用情况。而湖南省卫计委也于同一天发布了关于暂停涉事药品瑞舒伐他汀钙片挂网销售资格的通知。
此外,26号北京、天津、浙江、江苏、四川等地也有医院陆续发出通知明令“禁止医药代表进入医生诊疗区”。似乎已对医务人员开启“保护模式”。
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瑞舒伐他汀钙片总览
此次涉事的国产药“舒夫坦”为瑞舒伐他汀钙片,从HSMAP的数据来看,虽然该药被暂停,医院仍有更多选择,不过药品本人却因该事件背锅,被迫暂时放弃整个省份的市场未免可惜。
瑞舒伐他汀钙属于HMG-CoA还原酶抑制剂,是目前发展最快的一类降脂药。
全球
全球首个FDA获批药物为可定(Crestor),可定是日本盐野义公司开发的药物之一,该公司于1998年将该药除日本等东亚国家之外的开发、上市和销售权转让给了阿斯利康。
自2003年获批FDA,2007年在中国上市后,可定的销售额从不断翻倍到稳定,其全球销售额从2010年至2015年均维持在50亿美元以上,成为阿斯利康的“法宝”。2015年,全球瑞舒伐他汀销售额86亿美元,而可定销售额达50.17亿美元。
不过阿斯利康可定的核心化合物专利已于2016年1月8日到期,而华生制药的仿制药随即于4月获批FDA。受此影响,2016年第三季度,阿斯利康可定在全球的销售额已下降44%至6.88亿美元。
中国
值得一提的是,瑞舒伐他汀的核心化合物未在我国申请专利。因此,鲁南贝特、正大天晴、浙江京新早在2008年就拿到了瑞舒伐他汀制剂生产批文,而南京先声东元、浙江海正、石药集团欧意、海南通用、三洋药业、山东朗诺等也陆续拿到批文。
瑞舒伐他汀钙部分公司
据悉,2016年前三季度,可定在我国重点城市医院的瑞舒伐他汀销售总额中占比73%,达4.07亿元,而鲁南贝特、浙江京新和南京正大天晴的同类药品分别占国内瑞舒伐他汀市场份额的12%、7%、5%。
目前,瑞舒伐他汀因其安全、高效且降脂效果明显,已属国内大型医院的主流用药,由于心脑血管患者基数较大,患病人数逐年增多,该产品正处于用量的快速增长期,各制药公司自然不会错过这个机会,正在审批或已发批件的药品众多,也有国内药厂已申报美国的仿制药。
瑞舒伐他汀部分药品在审追踪情况