作者：RICHARD BEENY， 生命科学物流公司CEO

如果我只能用一个词组来形容2016年生命科学物流公司的发展，我会说“需求巨大”。12月生命科学物流公司在印第安纳波利斯扩建了12000平方米的仓库，是原有仓库面积的3倍，而且公司还在筹备在未来18个月内在西海岸也开始分销业务。需求量确实巨大。

我觉得药品和医疗器械供应链业内的同行们的情况也差不多。在过去几年，我们见证了业界越来越注重供应链的质量和安全的过程。我们也见证了一些管制产品的重新分类，还有生物仿制药的批准。而且，美国食品药品监督管理局（FDA），各州药房理事会，甚至生产企业自己日益严格的审查也在拉动外包解决方案（比如仓储和物流）的需求。

尽管2016年需求如此巨大，但是我们都知道，2017年有潜力成为变革性的一年。政府的巨大变化给业界带来无穷无尽的未知因素，没有人能预先做好万全的准备。我们可以，并且也应该，为即将到来的一切做好计划。

第一，从宏观上来说，尽管现在政治风云变幻，但是可能生产企业不断外包其业务的趋势会继续下去，因为外包可以让生产企业在把控全局的同时降低成本。考虑到近期药品和医疗器械的利润空间可能会受到挤压，这个外包业务的趋势近期应该不会变。

冷链，是业内大部分人士所相信所看好的明日之星。在2017年上半年，生命科学物流公司计划以30%的幅度扩大其仓储并提高配送能力，因为他们看到了当前客户日益增加的需求，以及整个市场的需求。针对这种需求，我们正在努力扩张，并且相信这个趋势在可预见的未来内都会继续下去。

再说政治方面，然而，我们这方面我们也只能根据蛛丝马迹猜测了。考虑到现在的当选总统川普是一个重商的总统，我猜测他会支持加速新药，医疗器械和仿制药的审批过程。

关于药品供应链安全法案（Drug Supply Chain Security Act, DSCSA）目前看来还有一定不确定性。这个法案当中的一部分条款的目的是为了保障医药供应链的安全，这就需要整个链条上的生产企业，物流提供商之类都做出一系列深入并且昂贵的改变。法案在2017年11月就要全面实施。目前监管机构的态度尚不明朗，但目前我见过的每一个人都在努力推动这一些列要求的变革。

总而言之，我预测明年对于我们这些在医药供应链行业的人来说，应该是不错的一年。让我们拭目以待吧！

原文发布于：http://www.sdcexec.com/news/12289622/demand-for-fda-driven-storage-logistics-is-booming-but-what-will-2017-bring

医药物流分会观点：

在国际医药物流这个专栏2017开年第一篇文章里，笔者先祝大家新年新气象！

在过去的2016年美国的医药物流市场需求持续扩大。而且正如上文作者所代表的主流观点，在2017年，从监管和市场两方面都可能有较大的变化，但总体来说还是谨慎乐观的。

这里多聊几句令人关注的美国药品供应链安全法案DSCSA。其实这个法案在2013年就已经立法通过了，最近又被炒起来是因为FDA出台了一系列指导方案，也就是“具体要怎么做”，并征求意见。这个法案简单概括起来就是说制药厂商有责任向FDA举报可疑的产品（包括成品药和原料药 API）。不难看出，又是针对中印等发展中国家的，因为欧美成品药的原料药现在有很大一部分来自中国和印度。而且外媒经常报道“当地势力”因为利益原因拦阻国际上的审计。对于没啥名气，价格便宜，又是中国印度这样所谓“法制不健全”社会，有疑虑也不是不能理解。当然，FDA带头引领一系列监管法规也不是第一天了，而且FDA的药品供应链安全法案也在客观上促进了全球监管市场的发展，巴西，俄罗斯还有一票海湾国家都在这个法案发布的前后开始考虑在本国也设置这样一套监管系统。

如何推动这个法案呢？制药厂商就需要增强供应链的多层级可视性，并且从货运环节就开始在质量控制方面多下功夫。当然，这当中的需求一定会推进一些设备的销售和技术的发展，比如编码设备和区块链技术等。

2017，中物联医药物流分会依然会和行业携手同行，我们准备好了，您呢？