2016年,强生向CFDA提交了多个重磅药物的上市申请,一旦批准,其在华市场销售额将有望进一步提升。据中康CMH数据显示,强生制药2015年在国内五大终端的销售规模为87.9亿元(不包含Xarelto拜瑞妥,包含西安杨森产品),市场份额为0.64%,在全部国内外企业中占据第28位,在外资企业中排名第10。
强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。根据Informa Pharma Intelligence发布的《2016全球100强制药企业排行榜》,按2015年销售额为排序标准,强生制药以314.3亿美元的销售额名列第七。根据强生最新披露的2016年第四季度财报,2016年处方药业务销售收入为334.6亿美元,较2015年增长了6.5%。
在强生处方药业务中,免疫疾病和肿瘤治疗领域的增幅分别达到了15.1%和23.7%,带动了整体处方药业务的增长。另外,强生还计划在2017年前提交10款新药的上市申请,以保持其在神经系统、免疫疾病和抗肿瘤等领域的增长趋势。但财报也显示,2016年强生在本土市场的销售增长为9.8%,而在国际市场销售的增长则仅为1.8%,海外市场增长较为缓慢。
那么,强生制药近年在中国市场上的表现如何?根据中康资讯CMH数据显示,强生制药2015年在国内五大终端的销售规模为87.9亿元(不包含Xarelto拜瑞妥,包含西安杨森产品),市场份额为0.64%,在全部国内外企业中占据第28位,在外资企业中排名第10。预计2016年强生制药销售规模将突破98亿元,同比增长超过11%。
与其他跨国药企以城市等级医院渠道占主导不同,强生在城市等级医院和零售药店的销售几乎平分秋色,这主要得益于西安杨森长期深耕零售药店市场。随着基层首诊、分级诊疗等基层医改的不断推进深入,处方外流入基层医院以及零售药店,并且县域医院终端的市场潜力强大,各大外企纷纷将渠道下沉,预计强生在县域等级医院市场的占比将有所提升。
强生在华产品主要集中在神经系统药物、皮肤病用药和呼吸系统用药上,这与其全球销售以免疫疾病和肿瘤、神经系统疾病为主的组成不同。预计2016年神经系统药物、肌肉-骨骼系统和抗肿瘤和免疫调节剂的销售额将会有超过15%的增长,这些品类在其产品组成中的比例会进一步上升。
2015年强生在华销售前十通用名中,抗真菌用药伊曲康唑、消化系统用药多潘立酮和神经系统用药利培酮分列一、二、三位,但预测在2016年这些通用名在产品组成的占比均有所下降,表明强生销售的重点正逐渐向其他产品转移。据报道,强生在2016年向中国食药监提交了多个重磅药物的上市申请,包括糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂卡格列净片,血液肿瘤新药依鲁替尼胶囊。另外,强生的丙肝新药西美瑞韦胶囊也申请生产。而在经历了去年年底到今年年初的两轮裁员后,强生在中国的非处方部门的队伍将会精简至原来的一半左右。可以预期,强生未来在华市场将以处方药的销售为主要的着力点和增长点。下面将对强生的重点品种进行分析。
伊曲康唑胶囊(斯皮仁诺)
伊曲康唑本品为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗真菌作用,可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成。强生2016年第四季度财报显示感染疾病用药的销售额为32.08亿美元,同比下降了12.3%。在国内全身性抗真菌药市场中,2015年斯皮仁诺胶囊的市场份额为8.47%,位列第4,斯皮仁诺注射液和口服液分别以4.91%和0.71%的份额位列第6和23。斯皮仁诺胶囊近几年的份额呈现下降的趋势。预计2016年除了胶囊外,注射液和口服液的份额将有所回升。
利培酮片(维思通)
利培酮是一种选择性单胺能拮抗剂,可以改善精神分裂症的阳性症状,而它引起的运动功能抑制,以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。2015年维思通在抗精神病用药的市场份额约为6.0%,在Top10品牌中位列第6。但该品种的仿制药生产企业众多,预计在2016年维思通的市场份额将进一步下降。
注射用英夫利西单抗(类克)
英夫利西单抗是肿瘤坏死因子的抑制剂,主要适应症为类风湿关节炎、克罗恩病、瘘管性克罗恩病和强直性脊柱炎。根据强生2016年第四季财报显示,类克2016年全球销售额为69.66亿美元,同比增长了6.2%,创下历史新高。而在国内的抗炎抗风湿靶向治疗药物市场中,2015年类克以21.38%的市场份额位列第二,但受修美乐以及国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白快速增长的影响,份额较2014年有所下降。随着类克在更多的城市被纳入医保,预计在2016年份额将有所回升。
尽管个别药物的份额有所下降,但强生已经有一波重磅新药在申请上市的路上。强生的抗丙肝药物西美瑞韦胶囊已在中国申请生产,预计在2017年或2018年上市。尽管该药物在全球的销售额下滑明显,但如能在中国上市或许能止住下滑的趋势。然而同时进入优先评审的还有百时美-施贵宝的数个丙肝新药,是否能在市场上领先还有待观察。而用于血液肿瘤的依鲁替尼也在中国提交了上市申请,其2016年财报显示依鲁替尼全球销售额为12.51亿美元,同比增长达81.6%,FiercePharma预计到2011年,该药物的全球销售额能达到82.9亿美元,或许该药能成为强生在中国市场新的增长点。