药店的未来角色，包装设计和新的欧盟规章都在挑战医药生产企业，因为现在他们要开始做追溯了。

从左到右：Jim Chrzan, 医药包装媒体；Philippe Arnaud，伯纳德医院药物部主任；Lionel Jeanin，诺华器械包装部主任；Jean Marc Bobee，赛诺菲反假药策略部主任（近期退休了）；Pascale Gauthier博士，克莱蒙费朗一大生物医药部门。

欧洲药品包装大会（Pharmapack Europe）在2月1号有个对话环节，对话嘉宾在其中讨论了药品编码，追溯问题。

对话嘉宾都同意，编码的新规（包括新的欧盟规章也要求药品需要编码，而且需要有防拆封设计），对于医药行业来说是近几十年以来最具破坏性，也是最贵的举措。很多新产品都在强调其防拆封设计。在追溯领域还有很多未解决的问题，包括未来药店要承担一个什么样的角色。

包装设计仍然是一个很大的挑战，难点不光只是在包装上容纳可供追溯的必要内容，还有现在的包装设计普遍较差，是医院用药错误的罪魁祸首。有些药名字听起来相近，也没有足够的区分度，颜色这一栏信息就是为了填写而填写，而不是为了区分剂量，等等问题。然而，从积极的方面想，我们看到可持续性开始成为医药包装设计的一个因素，虽然跟食品和饮料市场还有几年的差距。

生物制药仍然是药品研发的排头兵。很明显，在生物制药这一块，包装商必须和供应链默契配合，因为冷链让医药分销成为了一个更加复杂的事情。

中物联医药分会观点：

追溯这个事，颇有点几年前的“大数据”的味道，人人都说要搞，没人知道咋弄，但是每个人都觉得别人都在搞这个，所以自己也跟着嚷嚷着要紧跟潮流，大数据画像云云。然而过了这些年，大数据分析已经崭露头角，在市场上开始发挥作用。追溯也是一样，要全面开始在包装上印刷二维码，开始在整个过程中进行追溯来对抗假药和拆封，不论是在美国（DSCSA），欧洲（欧盟新规）还是中国，都已经开始起步，但某些地区剩下的时间确实不多了。从上文我们已经看出欧洲生产企业对于追溯的无奈，而在美国，FDA给出的时间期限是2017年11月27日，算算也只剩下9个月了。从这个所谓的“编码11月”开始所有的生产商都必须在药品包装上标注产品识别码，序列号，批次和保质期。大型制药公司可能情况稍好，已经着手部署相关追溯系统，然而中小型生产企业，外包生产企业，向美国出口药品的公司要在年底完成改造就会遇到诸般困难。虽然追溯本身是一件好事，然而在商言商，制药厂商成本压力提高了自然少不了会提一些反对意见。

在中国呢？国家食品药品监督管理总局从去年9月开始发布推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见，11月公开征求《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的指导意见（征求意见稿）》意见。今年在国内是势在必行会有一些的大动作了。如何既能高效监管，又能让中小型制药厂商在成本有限的情况下跟得上总体的节奏，中物联医药物流分会对此事的推进表示密切关注，与业内的权威机构比如GS1中国/中国物品编码中心也进行了探讨，研究。今天（2月22日）在深圳举办的会长办公会上，分会的各会长，副会长，理事单位也会就追溯话题展开讨论，并积极追求多方合作，建立高效统一的药品追溯体系。