2017年关注贝达药业(300558.SZ)的人心情一定是起起伏伏的。这家以自主知识产权创新药研发为核心的药企,刚刚经历了高管辞职、旗下王牌产品进新医保目录等重大事件。而这次,贝达药业再次勇上头条。
一、卡南吉
2月27日早,贝达药业发布早公告称,拟以3.72亿元收购靶向药研发公司卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)77.41%股权。截至27日收盘,贝达药业的股价大涨5.12%,收盘价为73.48元。
公告中称,贝达药业已经于2017年2月26日与卡南吉部分股东签署了《股权转让协议》。并表示,本次对外投资符合贝达发展战略,受让卡南吉部分股权是扩大产品线的战略性举措。
贝达药业董事长兼CEO丁列明与卡南吉董事长唐明
卡南吉也是一家由海归博士团队创办的专业从事新药研发的高科技创新企业,目前主要从事靶向新药CM082(以下简称“CM082”)的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂。2016年12月其在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床IIB期试验。公告表示,卡南吉核心资产是其自主研发的新药无形资产和相关管理研发团队。
二、埃克替尼
一位券商分析师称,并购新药研发公司是贝达药业发展的必然路线。一直以来贝达药业产品单一抗风险能力小,此次通过并购来增强风险防御能力。
自贝达药业上市以来,资本市场对贝达药业担忧不断。贝达药业一直以埃克替尼一品独大。据2016年5月贝达药业发布的招股说明书显示,该公司98%的营收来自埃克替尼。贝达药业表示,未来三年,埃克替尼都将是公司主要的收入来源。第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣也分析称,贝达药业在三年左右的时间内很难有新药上市。
对贝达药业来说,好消息就是在2月23日,埃克替尼于纳入2017新版国家医保目录。海通证券曾分析称,医保扩容有望大幅提升埃克替尼渗透率,医保扩容后,增量市场有望超20亿。另一方面埃克替尼实际价格降幅有限。
贝达药业最新发布的业绩快报显示,2016年贝达药业实现营业收入10.35亿元,同比增长13.16%,并显示主要原因是埃克替尼除现有市场拓展外,下半年全国部分省市医保目录的逐步推进和落实使得销量保持较高增长。而受到国家医保谈判价格的影响,同时由于报告期内多个新药陆续获得临床试验批件并进入临床I期、II期试验阶段,研发投入增加较多,贝达药业营业利润、利润总额等增速低于营业收入增速,分别较去年同期上升2.10%和6.27%。
埃克替尼的主要竞品吉非替尼、厄洛替尼在中国的专利已经到期,而前不久齐鲁制药的吉非替尼上市对埃克替尼的市场形成进一步威胁,更引来了市场对贝达药业的担忧。但是吉非替尼仿制药伊瑞可上市的影响可能延后,海通证券分析,伊瑞可将首先与原研药易瑞沙正面竞争,埃克替尼承受次要冲击,其次伊瑞可招标推广医保覆盖需要1到2年时间推进,埃克替尼还是领先一个身位。
三、瑞普基因
就在同日,贝达药业宣布,与杭州瑞普基因科技有限公司(下称“瑞普基因”)签署《战略合作协议》,双方将在基因检测、基因数据研究、临床诊疗、药物临床试验和新药研发等方面展开交流和合作。据透露,贝达药业实际控制人丁列明,持有瑞普基因股权。
瑞普基因位于杭州,成立于2015年,主要经营范围是基因技术、基因诊断与治疗等,并拥有基因检测平台和生物信息大数据分析平台,具备基因测序技术和对基因数据的解读能力。
公告中称,鉴于基因检测对于精准医疗的重要性,以及肺癌患者对于EGFR检测的现实需求。双方在基因检测、基因数据研究方面的项目合作,对患者的基因样本数据进行深度分析,挖掘新的用药靶点开展临床试验,促进药物研发。贝达药业官网显示,贝达药业目前有22个在研项目,6个国家一类新药,除1个已获得临床试验批件以外,其他项目也将按照计划陆续完成临床前研究,并申报临床试验;其余16个三类新药及仿制药部分已完成临床试验。
公告显示,合作主要基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流,通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点,最终实现对于疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的。针对NSCLC靶向治疗也已推荐将EGFR检测纳入规范,EGFR的检测快速普及。
四、高管离职
对于此次战略合作贝达表示,有利于公司提升整体盈利能力,强化公司竞争优势。
就在并购公告发出后不久,贝达药业又发出一则公告,表示收到公司董事孙志鸿、股东代表监事胡云雁的书面辞职报告。
继原副总裁兼销售总监沈海蛟和首席化学家胡邵京辞职后,贝达药业再走两员大将,而间隔时间不到一个月。短时间内高层人员频频调动,也让人疑惑,贝达葫芦里究竟卖的什么“药”?