福建广生堂药业股份有限公司发布公告，宣布公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药物临床批件》。该药物只要是用于适用于治疗HIV（艾滋病）感染的成年患者。

据公告显示，广生堂药业于2013年7月向国家食药监总局申报富马酸替诺福韦二吡呋酯片的临床申请并获受理，公司也在取得该临床批件后将尽快按要求开展人体生物等效性（BE）试验。

临床批件基本情况：

富马酸替诺福韦二吡呋酯作为治疗艾滋病和慢性乙型肝炎药物，已在几十个国家和地区上市，但目前国内只有原研厂家的产品已经取得注册批文。因此，广生堂药业研究开发富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂，临床上用于治疗艾滋病，将进一步满足广大患者的需求，为公司带来更大的市场与经济利益，项目进展或为公司布局未来该重大产品打下更加坚实基础。