从去年年末开始，很长一段时间，提起信达生物，人们大概就会不由自主地想起它作为一颗生物医药新星，打破了『国内生物医药领域D轮融资记录』，“不差钱”，加上与跨国巨头强强联手，信达生物还能创造下一个什么样的奇迹？

成立于2011年8月的信达生物制药（苏州）有限公司，致力于做国内最好、国际一流的高端生物药制药公司，开发、生产中国老百姓用得起的高端生物药。

• 注册资本：5246.475万美元
• 企业地址：苏州工业园区东平街168号
• 公司类型：有限责任公司（台港澳与境内合资）

信达生物生产基地预计总投资27亿元，建筑面积9.3万平方米，包括2条1000L（已建成）、4条2000L（建设中，符合CFDA、FDA和EMA的GMP标准）和4条15000L产业化生产线，其中2条1000升生产线已于2016年9月通过了合作方国际制药集团（礼来）的GMP审计，这是中国第一条符合美国FDA GMP标准的生物药生产线。预计到2025年，信达的生产规模将达到6万升左右，即年产量约1600公斤，产值 280 亿元左右。

目前信达生物在研的 12 个新药品种，涉及肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病四大领域，除IBI301、IBI303、IBI305三个产品为生物类似物之外，其余 9 个产品均为信达原创。

一个领军人物，用短短五年时间就带出了一支顶尖团队。信达生物公司已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，目前信达380人的员工队伍中，研发人员300多人，博士、硕士人数占总人数1/3以上，其中海外归国专家40位。俞德超、阙红2人为中央“千人计划“国家特聘专家，团队核心成员曾在安进（Amgen）、基因泰克（Genentech）、施贵宝（BMS）、默克（Merck）、雅培（Abbott）和罗氏（Roche）等国际顶级药企工作多年，拥有丰富的高端生物药开发经验，曾领导和参与开发上市安柯瑞（Oncorine）、康柏西普（Conbercept）、阿达木单抗（Humira）、阿巴西普（Orencia）、伊匹木单抗（Yervoy）等多个生物新药。

一、合作信息

▍2013年4月

信达与AragenBioscience,Inc.合作，AragenBioscience,Inc.开发稳定的CHO细胞系并评估不同抗体和蛋白药物的CQA。

▍2013年8月

信达与美国著名的抗体公司Adimab合作，Adimab针对信达生物选定的靶点筛选到合适的单抗分子，信达负责这些单抗分子的开发上市工作。

▍2015年10月12日

信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。此次合作涉及三个目前最有前景的新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。根据合作协议，信达生物和礼来将合作开发、生产和销售以上新药，其中信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。到目前为止，信达已陆续完成了数个里程碑节点，并拿到了礼来7000万美元的里程碑款。

▍2015年3月和10月

第二次与美国礼来制药达成产品开发战略合作，达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，获得首付及潜在里程碑款等33亿美元，创造了多个“中国第一”，这不但是第一次由中国人发明的生物药的海外市场转让给世界500强制药企业，而且是第一次让中国造的创新药卖出了国际价。

▍2016年6月

信达生物与Epimab（上海岸迈生物制药公司）宣布合作开发双特异性抗体：信达获得授权使用Epimab的双特异性抗体技术平台FIT-lg，开发多个双特异性抗体药物，作为回报，Epimab最高可获得1.2亿美元的里程碑付款。

▍2016年6月

信达生物宣布与美国Adimab就双特异性抗体开发扩大战略合作伙伴关系。未来3年里，Adimab将利用其专有的、基于酵母开发平台来生产免疫球蛋白和信达生物筛选的多种靶点的双特异性抗体产品，且信达生物保留这些治疗产品在全球商业化的权利。

二、融资信息

据悉，信达生物成立于2011年8月，由发明了2个国产创新生物药（康柏西普和安科瑞）的俞德超博士创办，截止到目前，公司累计完成融资高达近 5 亿美元（30多亿人民币）。

三、产品信息

四、高层信息

俞德超

中组部“千人计划”国家特聘专家，中国科学院分子遗传学博士，美国加州大学UCSF博士后。

2017年1月，俞德超被评为2016年度最具影响力的十大“科技创新人物”。先后任美国Calydon生物制药公司主管新药研发副总裁，美国Cell Genesys生物制药公司首席科学家，美国Applied Genetics生物制药公司副总裁，中美合资康弘赛金药业有限公司首任总裁，成都康弘生物科技有限公司共同创始人，董事总经理，成都康弘药业集团副总裁，生物大分子蛋白药物四川省重点实验室首任主任。

现任信达生物制药(苏州)有限公司董事长兼总裁，上海白泽生物科技有限公司董事长，四川大学教授，浙江大学客座教授，上海细胞治疗工程技术研究中心副主任，成都市政府科技顾问，全国生化检测标准化技术委员会副主任委员，中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员，中国医药生物技术协会基因治疗协会专业委员会常务委员，是国家“863”计划、“973”计划、“重大新药创制”专项和中组部“千人计划”审评专家。中国生物药发展的8个里程碑中已有5个与俞博士相关——信达两次与美国礼来制药达成战略协议，加上“安柯瑞”上市与康柏西普的两件重大事件（上市与直通美国FDA临床III期），由此可见俞博士在中国生物药领域中的超然地位。俞博士拥有61项发明专利（其中38项为美国专利），在国内外刊物上发表了60多篇SCI论文和专著，是八种国际一流生物医学杂志刊物的审稿人，经常被邀请在世界各地作学术报告。2016年6月受中组部邀请作为演讲嘉宾参加由中组部、科技部等15个部委组织的国家“十二五”科技创新成就展，受到国家领导人的肯定。

周勤伟博士 首席运营官

负责公司运营。上海复旦大学化学专业学士和硕士，纽约市立大学博士，美国纽约医学院微生物和免疫学助理教授，曾先后担任新泽西州礼来制药副总裁，英克隆副总裁、高级总监、总监等职位。在生物技术和生物制药领域拥有超过25年的经验，包括研发、分析、工艺开发、生产、质量、控制、临床前和项目管理、生物药注册申报、许可申请、临床到上市商业化，在业内担任了18余年的高管。是促成Erbitux、Cyramza、Portrazza等多个生物药IND申报、BLA提交并获批的核心人员。

刘晓林 高级副总裁

分管工艺开发、新药研究、临床前研究。姑苏创新创业领军人才专项（重大创新团队）核心成员。曾先后担任Abbott（雅培）、BMS（百时美施贵宝）、Adimab等公司研发高管,副总监、总监等职位。领导抗体药物Orencia第二代、Yervoy的工艺开发，完成Nulojix药物的注册批准，参与Humira工艺改进和放大。在高端蛋白工艺流程设计、放大、验证，动物细胞培养基设计、开发等方面有二十多年丰富的工作经验。

Kent Iverson 副总裁

负责产品开发。曾先后担任美国生物技术公司Genentech（基因泰克）、Corixa、Coulter和Immunex（现Amgen）等公司的技术管理工作，在生物药开发、生产等方面有丰富的实践经验，是年销售70亿美元的生物药Enbrel和Bexxar开发的核心技术负责人。

胡国强 副总裁

负责临床研发。曾先后担任辉瑞研发（中国）中心项目执行战策管理经理、勃林格殷格翰临床管理总监、上海三维生物制药医学总监，对多个治疗领域的新药临床开发有丰富的经验。

刘军建 副总裁

负责新药研究。江苏省双创人才、姑苏创新创业领军人才专项（重大创新团队）核心成员、苏州工业园区科技领军人才。曾先后担任药明康德、艾伯维等公司研发高管。领导十余个抗体早期研发项目和多个抗体技术平台的开发。在抗体发现、抗体工程、抗体药物筛选，以及肿瘤、自身免疫疾病和中枢神经系统疾病发生机理方面有近二十年的研究经验。

阙红博士 副总裁

负责质量控制。中组部“千人计划”国家特聘专家、姑苏创新创业领军人才专项（重大创新团队）核心成员。美国印第安纳大学分析化学专业博士。曾先后任职于Pfizer Inc.（辉瑞制药）首席科学家、Genentech（基因泰克）经理、神州细胞工程有限公司副总经理、药明生物执行主任等职务。参与、领导多个抗体与蛋白药的开发、分析与质量控制、注册申报。在生物药研发、质量研究、质量控制、蛋白特征鉴定、糖基化分析、CMC方面有近15年丰富的经验。

Blake Salisburyn 副总裁

负责商务合作。曾担任礼来商务合作高级总监，负责项目引进，对外许可以及并购等商务活动，同时负责礼来新兴市场的商务板块，并主导中国市场的交易活动。在商务合作开发方面拥有20多年的丰富经验。

Joanne Sun博士 副总裁

负责产品开发。美国布兰迪斯大学生物化学专业博士。曾先后担任Harvard Medical School（哈佛医学院）、Abbott（雅培）、BMS（百时美施贵宝）、Adimab等公司的副总监、总监等职务。是Humira（修美乐）的开发、生产、质量控制、药品上市注册申报的核心负责人之一，参与Orencia、Nulojix、Yervoy等多个高端生物药的开发与生产。在生物制品研发和生物分析方法等方面有丰富的经验。

王金波 副总裁

负责财务核算、预算管理、融资和信息技术。加拿大魁北克大学工商管理硕士，曾先后担任辉瑞中国、海正辉瑞等公司的高级财务经理、财务副总监等职务。在国际制药公司财务管理方面有近20年丰富经验。

徐炜 副总裁

负责生产。美国印第安纳大学工商管理硕士。曾先后担任舒迪安、阿斯利康、百时美施贵宝、安进等公司的管理和技术职位。在工艺开发，产业化转化，大型生物制药新厂投产项目有20多年的经验。

余彩玲 副总裁

负责生产合规、审计和供应链管理。曾先后担任海王英特龙、GSK（葛兰素史克）等国内外知名药企的总工程师、生产总监等职务，曾主导过两个细胞因子产品、一个疫苗产品的上市工艺开发和产业化。在生物制药生产与质量体系的建立、运行与维护有超过25年工作经验。

总 结

笔者认为信达生物善于资本运作和人才利用是其现阶段的优势，希望其推动中国生物药的发展，特别是创新药的发展，不要因为利益之争而断送了信达，而应该使自身不断壮大，成为像礼来一样的世界顶级企业。

来源： 新浪医药新闻