在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。在“十三五”开局之际，国家也颁布了一系列政策措施鼓励、支持、规范疫苗产业的发展。开局元年已过一个季度，2017年1-2月疫苗批签发统计数据也新鲜出炉。

　　1-2月总体批签量同比略有下降

　　据统计，2017年1-2月，疫苗批签量为5454万支，总体同比2016年略有下降。受公共节假日等因素影响， 2017年1月份疫苗批签量同比上升约31%，2月份同比下降约31%。

　　二类疫苗批签量占比明显上升

　　2017年1-2月份，批签的疫苗数量中二类疫苗占比56.30% ，一类占比43.70% ，由此可见二类疫苗的批签量与一类疫苗相比较多。其中，2017年1月二类疫苗批签量占比超过62%，2月份二类疫苗批签量占比接近47%。与2016年同期相比，二类疫苗占比明显上升。

　　国产 企业 疫苗占比超96%

　　2016、2017年1-2月份批签疫苗中，以乙肝疫苗、流脑疫苗、狂犬病疫苗等品种为主，且大多为国产企业供应。

　　民营企业占三席，深圳康泰独领风骚

　　2017年1-2月份，疫苗批签量前五企业均为国产企业，民营企业三家，国有企业两家。其中，深圳康泰以1306万支的疫苗批签量高居榜首。

　　据悉，重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）是深圳康泰生物批签的唯一品种，分别有10ug和20ug两种规格。目前市场上对10ug和20ug规格的乙肝疫苗需求较大，从而提高了这两种规格的乙肝疫苗的批签量。

　　此外，2017年1-2月批签量前五企业中，排名第二至第五的企业均有两种以上疫苗品种进行批签。

　　乙肝疫苗批签量一枝独秀

　　安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗对控制乙型肝炎病毒的传播起到决定性的作用。随着社会对乙肝的防范意识不断提高，乙肝疫苗的需求不断增大。因此，2017年1-2月，乙肝疫苗批签量达到1577.58万支，远超其他品种，其次为流脑疫苗和狂犬病疫苗。

　　前五疫苗品种具体品牌分析

　　乙肝疫苗

　　目前我国使用的乙肝疫苗分为：重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）和重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）3种。1-2月份，进行乙肝疫苗批签发的生产企业有深圳康泰及华北制药金坦生物两家。其中，深圳康泰占据了接近83%的批签量，成为该领域的领导者。

　流脑疫苗

　　目前，我国上市的流脑疫苗主要有A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，由武汉所、兰生所、沃森生物、华兰生物等国产企业供应。1-2月份，有兰生所、沃森生物、北京智飞绿竹、罗益（无锡）生物进行流脑疫苗的批签。其中，兰生所批签量最大，占比高达47.56%。

　狂犬病疫苗

　　我国使用的狂犬病疫苗主要有人二倍体狂犬病疫苗（HDCV）、Vero细胞狂犬病疫苗（PVCV）及地鼠肾细胞狂犬病疫苗，主要供应企业有宁波荣安生物、广州诺诚生物、长春长生生物辽宁成大生物等。1-2月份，多达10家企业进行了狂犬病疫苗的批签。其中，长春长生生物占取最大批签量，达到39.88%。

麻腮风疫苗

　1-2月份，有北京天坛生物、北京民海生物、兰生所、科兴（大连）疫苗技术有限公司以及上海所5家企业进行了麻腮风疫苗的批签。其中，北京天坛的批签量最大，占据1-2月份麻腮风疫苗批签量的半壁江山，其次为北京民海生物及兰生所。

　　脊灰疫苗

　目前我国进行批签的脊灰疫苗主要有Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）及脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）。1-2月份，有北京天坛、赛诺菲巴斯德以及中国医学科学院医学生物学研究所进行批签。值得注意的是，由中国医学科学院医学生物学研究所历时30年研发的全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗自上市以来市场不断扩容，1-2月份占取了23.81%的批签量。