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如何化解常温药高温失效?

2017/8/1

今年的朋友圈已经成为了天气实时直播,北京、上海、杭州等地受到高温影响的朋友们,纷纷感叹“我这条命是空调给的”。那么,炎热天气下药品的“生命力”也是温控设备给的,它们也怕热。

高温天气下,无论药品的储存还是运输,都受到严酷的考验,暂不说有严格冷链温度要求的疫苗、血液制品等生物活性药品,即使是常温药品,在储存、运输过程中若不能采取有效的措施,也会对药品的性能、形状及疗效产生极大的影响,甚至影响到药品的保质期限。以下几类需要多多关注!

哪些药怕热?

1、 针剂,很多抗生素类的针剂都是干粉状的,而干粉针剂需要严格低温干燥保存,高温会使药物产生质变;

2、 胶囊剂,属于胶质成分,在高温下容易融化和粘连甚至可能还会变质出现异味;

3、 冲剂和颗粒剂,也是由于辅料为糖或糊精等成分,在高温条件下容易结块;

4、 栓剂,在高温条件下也会引起融化而不易使用,甚至发生质变;

5、 中药制剂,多含有蜂蜜和红糖,在高温受潮时非常容易变质;

对于药品储存过程中的的温度要求, GSP 是有着清晰的强制条款约束,所以大多数情况下,药品在储存过程中还是得到了温度条件的保证。那么,问题来了,药品运输条件下温度是否符合要求对于药品质量的保证也是必不可少的。在夏天炎热的高温下,普通箱式车辆的箱内温度基本在四十度以上,甚至可以到达到六十度以上的情况,对药品的质量会造成严重影响,这已经成为整个医药行业的痛点和担忧,随着药品监管部门监管力度加强,消费者安全意识的提升,对于药品运输规范管理,尤其是高温长途运输的温度控制,已经迫在眉睫。

如何解决?

解决办法要从车辆和运输环节上的每一个节点控制温度着手,首先,要保证运输车辆具有温度调节的功能,通过车厢内的温度控制(一般情况下会有两个通用温度控制标准:10-25度或2-20度,特殊需求还可以精准到10-20度)来达到符合药品温度的运输条件,设立为满足常温药品温度条件的控温车运输机制,并确保在中转接驳环节的场地能够达到全程温度控制的要求,在全国各地建立温控运输网络,全程温度监控,从而保证药品流通全过程的安全,让百姓吃上放心药。

我们能做些什么?

知道您的需求,我们怎能没有行动?中物联医药物流分会已经开始在行业内广泛调研,也将组织相关企业制定解决措施,通过对已经开始在全国范围内实施温控运输网络布局的企业标准规范的推动,以带动整个行业在温控运输领域的规范管理。


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