贮藏项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词术语表示：
遮光— 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包装的无色透明、半透明容器；
避光— 系指避免日光直射；
密闭— 系指容器密封，以防止尘土及异物进入。
密封— 系指将容器密封以防止老化，吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封—系指将容器熔材或用事宜的材料严封，以防止空气与水份的侵入并防止污染；
阴凉处—系指不超过20度；
凉暗处—系指避光并不超过20度；
冷处—系指2-10度；
常温—系指10-30度；
冷藏或冷冻—系指-20~8℃ （原文出自药典 446页）。
除另有规定，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。
翻看了一下说明书发现有些IFU的“储存运输条件”这项中规定如下：防止重压、阳光直射，置于阴凉干燥处，保持环境清洁、通风良好、无腐蚀性气体，常温保存。
看了药典的规定后，希望大家以后在关于存储条件的书写中可以更加的规范。
(1)在贮存、运输及分配时允许在0～15℃。短时的可超过25℃，但应保证不超过24小时，除非有稳定性数据支持或生产商许可标识。
(2)冷藏或冷冻（-20~8℃），原文出自 第4部 446
(3)药房、医院、仓库允许在15～30℃。平均温度只要在范围内，短时的可超过40℃，但应保证不超过24小时。超过40℃应有生产商许可标识。
上述表格中可以看出，各国药典对贮藏温度的定义描述上都有些差异，但基本划分是类似。这也提醒大家对于销售到不同地区的产品，在贮藏条件描述上需要与当地的法规要求一致。
中国药典中没有关于湿度相关术语的定义。翻看了一些法规，关于湿度方面的规定有以下几条：
1、《医疗器械生产质量管理规范》
《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》（2015年第101号）中对车间温湿度的规定为：无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65％。
2、《药品经营质量管理规范》
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）
第十节 储存与养护 第八十五条 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：
（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；
（二）储存药品相对湿度为35%～75%；
3、美国药典
干燥处（Dry place）：在可控室温下，或在其他温度的等同气压下，平均相对湿度不超过40%。平均相对湿度可以直接测量，也可根据天气报告。测定可在一个季度、一年、或者药品的贮存期内，在不少于12次平行测定的基础上获得。平均相对湿度不超过40%，相对湿度偶尔过45%是允许的。
来源：器械注册里外事
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