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《药品冷链物流运作规范》国标修订工作全面启动

2019/8/29

8月21日,由中物联医药物流分会、浙江英特物流有限公司共同牵头修订的《药品冷链物流运作规范》国标启动会在南京成功召开。按照国家标准化管理委员会的要求,计划于2020年完成。

中物联医药物流分会、浙江英特、礼来、丽珠医药、国药、上药、华润、九州通、瑞康、华东宁波、哈药、陕西天士力、陕西派昂、北京人福、江西五洲、顺丰、华人、华欣、康展、松冷、中集、生生、映急、腾翼搏时、广东鉴海、江苏精创、松下冷机、中科美菱、泽大仪器、凯利通信、领顺实业等起草单位参加了本次会议。会议由全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组总干事、中国物流与采购联合会医药物流分会执行副秘书长郭威主持。

郭 威

全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组总干事

中国物流与采购联合会医药物流分会执行副秘书长

全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长、中国物流与采购联合会医药物流分会执行副会长秦玉鸣首先对参会代表的到来表示欢迎及感谢,之后又强调了修订此项国标的重要性,旧版国标经过5年的大力推广后让整个中国的药品冷链运作水平有了比较显著的进步,此项国标不仅得到了行业企业的认可,同时也得到了国家局、地方局的认可。

秦玉鸣

全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长

中国物流与采购联合会医药物流分会执行副会长

作为标准主起草单位,浙江英特物流有限公司总经理邵越炯会议上讲到新版标准内容较旧版变动较大,并且随着《疫苗管理法》的发布,标准中出现了与法规不符的内容,例如温度记录保存时限要求等内容,后期在修订过程中将完善相关内容。

邵越炯

浙江英特物流有限公司总经理

会议上金华英特医药物流有限公司副总经理朱新颜对标准的修订内容进行了介绍。朱总讲述到开展标准修订的原因,国标委要求5年进行标准的复审,另外旧版标准内容已出现和新版GSP条款不协调甚至相矛盾的条款,部分条款规定滞后于行业发展水平等原因最终决定启动标准的修订工作。之后朱总对国标新旧版对比内容进行了详细的阐述。

朱新颜

金华英特医药物流有限公司副总经理

会议期间,与会人员对标准草案的术语定义、收货环节、航空运输、仪器校准、设施设备验证等存在问题比较多的方面进行了详细的讨论。礼来亚太区物流副总监许超作为生产企业代表,提及到目前他们更关心的是药品全程温度的展现,特别是收货环节时温度的管控等问题都是目前标准急需完善的内容。会议的最后明确了标准制定的工作进度计划及任务分工。

会议的召开,标志着《药品冷链物流运作规范》国家标准修订工作的全面启动。与此同时此项国标的推广工作也会同步进行,截止2019年共开展了十一批试点、八批达标企业、以及一批示范工作,累计400余家企业参与此项活动,在此次大会上即将进行第十二批试点、第八批达标、以及达标复审的授牌仪式,大家敬请期待~


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