近几年，随着医改稳步推进，全面启动多种形式的医疗联合体建设试点等，促进了第三方医学检验的快速发展，由几十家快速发展至上千家，直接推动了生物样本的跨区域运输由零散发展走向集中爆发，但目前，我国在医学检验生物样本的冷链物流的管理配套尚未跟上，急需建立相应规范或标准，对老百姓在医疗诊疗的及时性和可得性进行有效管理和保障。因此提出制定该项行标，并在“2019年物流标准立项专家评审”会上申请立项。

该行标规定了医学检验生物样本冷链物流过程中的基本要求、人员管理、设施设备管理、管理制度要求、作业要求、风险控制要求。适用于医学检验生物样本冷链物流运作管理。

下一步，将面向社会公开征集起草单位，敬请关注。